Condrotide Siringa Intra-art 2ml
Condrotide siringa intra-art 2ml
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CONDROTIDE
Descrizione
Soluzione viscoelastica, trasparente, incolore a base di
polinucleotidi; si presenta sotto forma di siringa di vetro,
pre-riempita, sterile, apirogena, monouso, contenente 2 ml di
soluzione. I polinucleotidi sono altamente purificati, di origine
ittica ed hanno una concentrazione di 20 mg/ml. Condrotide ?
caratterizzato dalla viscoelasticit? e da un elevato potere di
legare numerose molecole d'acqua, pertanto consente di
lubrificare e favorire la normalizzazione della viscosit? del
liquido sinoviale.
Indicato nei casi di patologie articolari dolorose ascrivibili ad
affezioni degenerative, post traumatiche o ad alterazioni delle
articolazioni. Condrotide grazie alle sue propriet? viscoelastiche
e lubrificanti favorisce il ripristino delle condizioni reologiche e
fisiologiche delle articolazioni. Condrotide, migliorando le
caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva
delle articolazioni e favorisce i fisiologici meccanismi di
riparazione a livello della cartilagine articolare. Queste propriet?
contribuiscono sia al miglioramento della funzionalit? articolare
che alla riduzione della sintomatologia dolorosa.
Componenti
Ogni siringa pre-riempita contiene: polinucleotidi 20 mg/ml,
acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro, sodio fosfato
monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato.
Modalit? d'uso
Condrotide va iniettato all'interno della cavit? articolare
utilizzando un ago sterile di diametro compreso tra 18G e 22G,
generalmente 20 G. L'infiltrazione intra-articolare deve essere
eseguita da personale medico, osservando le norme di tecnica
ed asepsi prescritte per questa modalit? di somministrazione.
Data la viscosit? della soluzione, per assicurare una tenuta
stagna e prevenire durante la somministrazione la fuoriuscita
del prodotto tra ago e siringa, avvitare saldamente l'ago al
colletto di chiusura di tipo Luer della siringa.
Avvertenze
Condrotide ? progettato per un impiego monouso. Condrotide
deve essere utilizzato con particolare attenzione in presenza di
stasi linfatica o venosa nella gamba da trattare. In presenza di
versamento articolare se ne consiglia l'aspirazione prima di
iniettare il prodotto. Si consiglia di raccomandare al paziente,
dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attivit? fisiche
impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attivit?
dopo un paio di giorni. Non utilizzare disinfettanti a base di sali
di ammonio quaternario o clorexidina. Non iniettare per via
vascolare, al di fuori della cavit? articolare, nel tessuto
sinoviale o nella capsula articolare. Non iniettare se si notano
impurezze nella siringa.
L'uso di Condrotide ? controindicato nei soggetti con
ipersensibilit? ai componenti del prodotto o con anamnesi
positiva per allergia ai prodotti di origine ittica. Condrotide non
deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o
gravemente infiammata o se il paziente presenta un'infezione in
prossimit? della sede da infiltrare, onde evitare la possibilit? di
insorgenza di artriti batteriche. L'efficacia e la sicurezza di
Condrotide non sono state stabilite in pazienti con patologie
autoimmuni, nelle donne in gravidanza o in allattamento e nei
bambini, il trattamento con Condrotide in questi casi viene
sconsigliato.
Sono possibili con Condrotide gli eventi avversi associati alla
pratica delle iniezioni intra-articolari quali: dolore, sensazione di
calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie
possono essere contenute mantenendo a riposo l'articolazione
ed applicando localmente del ghiaccio. Normalmente le stesse
scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano,
rivolgersi ad un medico. Il medico deve assicurarsi che i
pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati
sopravvenuti dopo il trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. L'iniezione intra-articolare
pu? essere effettuata solo da personale medico. Verificare
l'integrit? dell'imballaggio della siringa prima dell'utilizzo: non
utilizzare Condrotide se l'imballaggio risulta gi? aperto o
danneggiato. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata
sull'astuccio. La data di scadenza si riferisce al prodotto
integro, correttamente conservato. Conservare il contenitore
ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore. Non congelare. Una
volta aperto, Condrotide deve essere utilizzato immediatamente
ed eliminato dopo l'uso. Non disperdere nell'ambiente dopo
l'uso. Condrotide deve essere somministrato solo da personale
autorizzato in conformit? alla legislazione locale.
Conservazione
Conservare in luogo chiuso, al riparo dalla luce diretta e dal
calore a temperatura ambiente (0-40?C).
Validit? a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Astuccio contenente una siringa di vetro pre-assemblata e
pre-riempita con 2 ml di soluzione, un foglio illustrativo. La
soluzione contenuta nella siringa ? sterile ed apirogena, la
superficie esterna della siringa non ? sterile.
Cod. 810002B
[EAN: 8034073160035]
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